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我司所屬的婦產(chǎn)科產(chǎn)品線迎來新成員—卡貝縮宮素注射液,商品名為易明鑫諾舒。易明鑫諾舒作為首仿藥于2016年1月獲國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)上市許可,實現(xiàn)卡貝縮宮素注射液國產(chǎn)化零的突破,現(xiàn)已成功面世。 |
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卡貝縮宮素是一種合成的具有激動劑性質(zhì)的長效催產(chǎn)素九肽類似物。用于選擇性硬膜外或腰麻下破宮產(chǎn)手術(shù),以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血??ㄘ惪s宮素屬于國家
醫(yī)保乙類(限搶救)藥物,是臨床急需的婦產(chǎn)科常用藥物,是中華醫(yī)學(xué)會指南推薦的用于預(yù)防和治療子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血的一線用藥,其療效優(yōu)于普通縮宮素。 不論是靜脈注射還是肌肉注射卡貝縮宮素后,子宮迅速收縮,可在2分鐘內(nèi)達到一個明確強度。單劑量靜脈注射卡貝縮宮素對子宮的活性作用可持續(xù)大約1個小時, 因此足以預(yù)防剛生產(chǎn)后的產(chǎn)后出血。產(chǎn)后給予卡貝縮宮素后,在收縮的頻率與幅度方面都比縮宮素為長。在產(chǎn)后的早期給予卡貝縮宮素也可以促進子宮的復(fù)舊。 此外,在首仿藥易明鑫諾舒卡貝縮宮素獲批上市的同時,全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國人口與計劃生育法》的決定(主席令第四十一號) 已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十八次會議于2015年12月27日通過,自2016年1月1日起施行,修正后的《中華人民共和 國人口與計劃生育法》第十八條明確提出“國家提倡一對夫妻生育兩個子女”。 根據(jù)衛(wèi)計委測算,全國符合全面兩孩政策條件的夫婦大約有9000多萬對,其中60%育齡婦女超過35歲,50%是在40-49歲之間。根據(jù)2015年國民 經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報,全國全年出生人口1655萬人,我國剖腹產(chǎn)率約為35%。全面兩孩政策實施以后,高齡孕產(chǎn)婦家庭明顯增多,發(fā)生孕產(chǎn)期合并癥、并 發(fā)癥以及出生缺陷的風(fēng)險增大,對醫(yī)療保健的需求增大;預(yù)計每年新生兒新增約300萬人,新增二孩主要集中在城鎮(zhèn),占全部新增二孩出生數(shù)的76%。綜上所 述,卡貝縮宮素注射液市場規(guī)??蛇_20億-40億元,其市場空間和潛力巨大。 |
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